Cumpre exigências regulatórias (ANVISA, FDA, EMA).
Protege pesquisadores, patrocinadores e instituições contra ações judiciais.
Cobre despesas médicas e indenizações por danos aos participantes.
Personalização conforme a fase e o tipo de estudo clínico.
Cobertura | O que protege? |
Danos aos participantes | Indenizações por reações adversas inesperadas e previstas |
Custos médicos | Tratamento de eventuais complicações de saúde |
Compensações financeiras | Pensões por invalidez ou morte decorrente do estudo |
Honorários advocatícios | Defesa em processos relacionados ao estudo clínico |
Cobertura run-off | Proteção estendida para reações tardias após o estudo |
Indústrias farmacêuticas e biotecnológicas
Centros de pesquisa e universidades
Hospitais e clínicas que realizam estudos clínicos
CROs (Contract Research Organizations)
Garanta conformidade regulatória e segurança para seus participantes.
O seguro para pesquisas clínicas é obrigatório?
Sim, em muitos casos. Reguladores como ANVISA, FDA e EMA exigem que os estudos tenham essa cobertura para garantir segurança aos participantes.
O seguro cobre efeitos adversos após o término do estudo?
Sim! O seguro pode incluir run-off, protegendo contra reações tardias nos participantes.
Pesquisas em qualquer fase podem ser seguradas?
Sim! O seguro pode ser adaptado para Fases I, II, III e IV.
Quais documentos podem ser necessários para a contratação do seguro de pesquisas clínicas?
– Protocolo de Pesquisa (obrigatório)
– TCLE - Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (se aplicável)
– TALE - Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (se aplicável).